一、我国为推动加入「跨太平洋伙伴全面进步协议(CPTPP)」，药事法已导入专利连结制度，并于108年8月20日施行，为配合专利连结制度运作，专利法须配套修正，爰拟具「专利法第60条之1修正草案」，当学名药申请上市许可时，如主张新药专利权无效或其学名药不侵权，明确规定新药专利权人可于学名药审查程序中提起诉讼，其未起诉者，学名药药证申请人亦可提起确认之诉，以健全我国专利连结制度之运作。
二、本草案内容为配合加入「跨太平洋伙伴协议」(TPP)之专利法部分条文修正草案之一，已于105年3月30日办理公告，并于同年4月13日召开公听会，经充分咨询各界意见后，研提草案经行政院院会审议通过，行政院于105年8月5日函请立法院审议。嗣因美国106年1月退出TPP，另由日本主导CPTPP于107年12月生效。我国以加入CPTPP为续推政策，故相关规定有修正之必要；又因立法院第9届立法委员届期未审议完成，依立法院职权行使法第13条规定，每届立法委员任期届满时，除预（决）算案及人民请愿案外，尚未议决之议案，下届不予继续审议。基于我国推动加入CPTPP之政策，考虑本草案曾已充分咨询外界意见，并经行政院院会通过，爰缩短本次公告期间为7日。对于本草案内容有任何意见或修正建议者，请于本草案刊登之次日起7日内陈述意见或洽询：
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